裝修1000㎡的生物制藥實(shí)驗(yàn)室需嚴(yán)格遵循GMP規(guī)范、生物安全等級(jí)要求及工藝流程，在明確功能分區(qū)和生物安全級(jí)別后請(qǐng)重點(diǎn)參考以下技術(shù)要點(diǎn)：

　　1. 潔凈工程系統(tǒng)

　　空氣處理：

　　采用三級(jí)過濾(初效+中效+高效HEPA)，換氣次數(shù)≥20次/h(C級(jí))。

　　潔凈區(qū)氣流組織為層流送風(fēng)(頂部FFU+底部回風(fēng))，溫濕度控制22±2℃、45±10%。

　　壓差控制：潔凈區(qū)對(duì)走廊壓差≥10Pa，安裝壓差傳感器聯(lián)動(dòng)變頻風(fēng)機(jī)。

　　2. 圍護(hù)結(jié)構(gòu)

　　墻體：

　　彩鋼板(50mm巖棉夾芯)，接縫處打膠密封，圓弧角處理(R≥30mm)。

　　耐腐蝕墻面：環(huán)氧樹脂涂層或不銹鋼板(用于強(qiáng)酸強(qiáng)堿區(qū)域)。

　　地面：

　　3mm自流平環(huán)氧地坪(抗化、防滑)，接縫處熱焊處理。

　　局部區(qū)域鋪設(shè)PVC卷材(導(dǎo)電型，防靜電)。

　　3. 特殊系統(tǒng)配置

　　純水系統(tǒng)：

　　中央純水機(jī)組(電阻率≥18.2MΩ·cm)，管道采用316L不銹鋼，循環(huán)消毒(臭氧/紫外線)。

　　工藝管道：

　　壓縮空氣/氮?dú)夤艿佬杞?jīng)0.22μm過濾器，坡度≥0.5%防積液。

　　廢水處理：

　　分類收集(含菌廢水需121℃/30min滅菌)，pH中和池+膜過濾達(dá)標(biāo)排放。

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